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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

(中央社記者李晉緯台北28日電)台灣足球一哥陳柏良所屬的杭州綠城本季結束後遭到降級,新季將從中甲出發,為了力拚升級回到中超,教練已撂下狠話,要球員把握假期,因為接下來將有操不完的「魔鬼訓練」。

「BE HEROES 2016陳柏良足球教室」第一站,今天在新北市淡水區的新市國小進行,陳柏良和這群今年榮獲全國學童盃足球錦標賽U12歲組冠軍的小朋友們相見歡。

在活動中陳柏良透過珍貴的照片,介紹自己追逐夢想的過程,並接受小朋友和家長五花八門的提問。

陳柏良本季效力中超杭州綠城,但今年球隊戰績8勝、周年慶8和、14負,積分32分在16隊中排名倒數第2,在季末保級失敗,遭到降級後新球季將從中甲出發。

對此陳柏良表示,今年球隊面臨降級,教練一定會加大訓練量,雖然12月的訓練量都還能負荷,但教練已經撂下狠話「你們乘現在放假好好享受假期生活,下個月開訓會讓你們跑死」。

面對即將到來的「魔鬼訓練」,陳柏良說,即使教練不祭出這樣的「絕招」,但畢竟中超、中甲球迷的關注度、球員的身價都大大不同,不論是球員、教練、球隊,肯定也都想要在下季成功升級。

陳柏良2017年1月2日將回中國大陸,6日隨隊到日本冬訓,訓練會持續到25日,之後大概有5天的假期可以回台灣過農曆年,假期結束後會再隨隊到韓國,進行最後一個階段的冬訓。1051228

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